Vancomycinhaltige Antibiotika: Änderungen der Produktinformationen Aktualisierung zur Minimierung von Resistenzentwicklungen

Datum 30.11.2017

Wirkstoff Vancomycin

Umsetzung des Durchführungsbeschluss der EU-Kommission per Bescheid

Zur Minimierung von Resistenzentwicklungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der Europäischen Arzneimittelagentur EMA in einem Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG die Produktinformationen vancomycinhaltiger Arzneimittel umfassend aktualisiert und Vorgaben für den Wirkstoffgehalt/die Zusammensetzung gemacht. Das BfArM setzt den Durchführungsbeschluss der EU-Kommission per Bescheid um.

Bescheid vom 06. November 2017 (PDF, 143KB, Datei ist barrierefrei ⁄ barrierearm)

Anpassung an die Bezugszulassung vom 20. November 2017 (PDF, 127KB, Datei ist barrierefrei ⁄ barrierearm)

Feststellungsbescheid vom 20. November 2017 (PDF, 114KB, Datei ist barrierefrei ⁄ barrierearm)