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Datum 03.05.2018
Wirkstoff Azithromycin
Die klinische Studie ALLOZITHRO (Langzeitbehandlung mit Azithromycin zur Prävention des Bronchiolitis-obliterans-Syndroms (BOS) bei Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) zur Be…
Datum 18.04.2018
Wirkstoff Enoxaparin-Natrium
Die Firma Techdow Pharma Germany GmbH informiert über vereinzelte Fälle einer frühzeitigen Auto-Aktivierung des Nadelschutzes in ungeöffneten, unbenutzten Inhixa-Fertigspritzen. Diese frühzeitige Aktivierun…
Wirkstoff Valproat
27.03.2018 – CMDh Position
Ziel ist, Frauen besser über die Risiken einer Anwendung von Valproat in der Schwangerschaft und über die Notwendigkeit der Verhütung zu informieren
Die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegensei…
Datum 20.03.2018
Wirkstoff Radium-223-dichlorid
Die Firma Bayer AG informiert, dass eine Interimsanalyse der randomisierten klinischen Studie bei Patienten mit metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakarzinom ein erhöhtes Risiko für Todesfälle u…
Datum 15.03.2018
Wirkstoff Crisantaspase
Mitteilung vom 15.03.2018
Lieferengpass und Anwendungshinweise für die Charge 186G*
Die Firma Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH informiert darüber, dass aufgrund eines Lieferengpasses Erwinase 10.000 I.E./Durchs…
Datum 09.03.2018
Wirkstoff Radium-223-dichlorid
09. März 2018 – Empfehlung des PRAC
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Kontraindikation für die Verwendung des Prostatakrebsarzneimittels Xofigo® (Radium-223-dichlorid) in Kombinati…
Datum 28.02.2018
Wirkstoff Mycophenolatmofetil
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf Fälschungen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten der Firma Roche Registration Limited hin, die in Deutschland in Apothe…
Datum 28.02.2018<
Wirkstoff Belatacept
Der pharmazeutische Unternehmer Bristol-Myers Squibb informiert, dass seit März 2017 der Vertrieb von NULOJIX auf Patienten, die bereits mit Belatacept behandelt werden, beschränkt ist. Diese Einschränkung best…
Datum 26.02.2018
Wirkstoff Crisantaspase
Die Firma Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH geht aktuell davon aus, dass es über einen Zeitraum von 1 bis 2 Wochen aufgrund nicht ausreichender Bestände zu vorübergehenden Lieferengpässen bei Neubestellungen von…
Datum 09.02.2018
Wirkstoff Valproat
Neue Einschränkungen zur Anwendung, Einführung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms vorgesehen
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA…
Datum 19.02.2018
Wirkstoff Ulipristalacetat
Nach Berichten über schwere Leberschäden, einschließlich akutem Leberversagen, bei mit Esmya® behandelten Patientinnen, sind vorläufige Schutzmaßnahmen getroffen worden:
Bis auf Weiteres sollen
keine neuen P…
Weiter zum ausführlichen Bericht →Datum 07.02.2018
Wirkstoff Mycophenolat
Da Mycophenolatmofetil (MMF) und Mycophenolsäure (MPA) genotoxisch sind, wird bei männlichen Patienten empfohlen, dass der Patient oder dessen Partnerin während der Behandlung und für mindestens 90 Tage nach Been…
Datum 26.01.2018
Wirkstoff Hydroxyethylstärke
26.01.2018 – Standpunkt der CMDh
Die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale Verfahren (CMDh) bestätigt die Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung im Be…
