Immuntherapie bei NSCLC: Überlebensvorteil trotz fehlender PD-L1-Expression

Original Titel:
Nivolumab plus ipilimumab-based treatment in Japanese patients with metastatic non-small cell lung cancer and tumor PD-L1 < 1%: a pooled analysis

MedWiss – Eine Immuntherapie mit Nivolumab plus Ipilimumab verbesserte das Überleben von japanischen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und PD-L1 < 1 %. Zu diesem Ergebnis kamen Wissenschaftler in einer gepoolten Analyse.

Eine Immuntherapie mit Nivolumab plus Ipilimumab kann das Überleben von Patienten mit nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) verbessern. Analysen der Studien CheckMate 227 und CheckMate 9LA zeigten, dass auch die Patienten, deren Tumore eine PD-L1-Expression im Tumor von weniger als 1 % aufwiesen, von dieser Immuntherapie profitieren können. Ob sich dieser Nutzen auch auf japanische Patienten übertragen lässt, untersuchten Wissenschaftler aus Japan, indem sie die Langzeit-Daten der japanischen Teilnehmer aus beiden Studien gemeinsam analysierten.

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC): Langzeit-Wirksamkeit von Immuntherapie?

An der Studie nahmen japanische Patienten mit wiederkehrendem NSCLC oder NSCLC im Stadium 4 ohne sensibilisierende EGFR- oder ALK-Veränderungen teil. Alle Patienten wiesen eine PD-L1-Expression im Tumor von weniger als 1 % auf. Die Patienten erhielten entweder Nivolumab und Ipilimumab, mit oder ohne 2 Zyklen Chemotherapie, oder eine alleinige Chemotherapie mit ≤ 4 Zyklen. Die Wissenschaftler verglichen unter anderem das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben der beiden Behandlungsgruppen.

Immuntherapie ± Chemotherapie vs. alleinige Chemotherapie bei NSCLC mit PD-L1 < 1 %

Insgesamt nahmen 75 Patienten an der Studie teil. Im Vergleich zu Patienten, die sich einer alleinigen Chemotherapie unterzogen (n = 41), zeigten Patienten, die Nivolumab und Ipilimumab + Chemotherapie bekamen (n = 34), einen Überlebensvorteil:

• Medianes Gesamtüberleben:
  • Nivolumab und Ipilimumab ± Chemotherapie: 41,0 Monate (95 % Konfidenzintervall, KI: 19,4 – nicht erreicht)
  • Alleinige Chemotherapie: 15,2 Monate (95 % KI: 7,6 – 21,3)
  • Hazard Ratio, HR: 0,46; 95 % KI: 0,27 – 0,78
• 5-Jahres-Überleben:
  • Nivolumab und Ipilimumab ± Chemotherapie: 38 % (95 % KI: 22 – 54)
  • Alleinige Chemotherapie: 16 % (95 % KI: 6 – 30)

Bezüglich des progressionsfreien Überlebens wurden hingegen keine signifikanten Unterschiede zwischen den Patientengruppen festgestellt:

• Medianes progressionsfreies Überleben:
  • Nivolumab und Ipilimumab ± Chemotherapie: 8,2 Monate (95 % KI: 4,1 – 19,3)
  • Alleinige Chemotherapie: 5,6 Monate (95 % KI: 4,2 – 7,0)
  • HR: 0,57; 95 % KI: 0,31 – 1,03

Es traten keine neuen oder unerwarteten Nebenwirkungen auf.

Überlebensvorteil mit Immuntherapie

Japanische Patienten mit NSCLC und PD-L1 < 1 % konnten somit hinsichtlich des Gesamtüberlebens von einer Immuntherapie mit Nivolumab und Ipilimumab mit oder ohne zusätzliche Chemotherapie profitieren.

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