SURMOUNT-5 (Open-Label-Studieb) − Überlegene Gewichtsreduktion unter Mounjaro® vs. Wegovy®
Der GIP/GLP-1-Rezeptor-Agonist Mounjaro® (Tirzepatid)1,*, a konnte in der Phase-IIIb-Studie SURMOUNT-5 (Open-Label-Studieb) zeigen, dass unter Mounjaro® im Vergleich zu Semaglutid (Wegovy®) überlegene Ergebnisse bezüglich der Gewichtsreduktion bei Menschen mit Adipositas* erzielt werden können.2
Nach 72 Wochen erreichten Menschen mit Adipositas* eine durchschnittliche Gewichtsreduktion um 21,6 % gegenüber 15,4 % unter Semaglutid (Efficacy Estimand) – jeweils verglichen in der maximal tolerierten Dosis (MTD; Abbildung 1).2, b, c Dies entspricht einer 40 % höheren relativen Gewichtsreduktion unter Mounjaro® MTD im Vergleich zu Semaglutid MTD.2
Abbildung 1: In SURMOUNT-5 (Open-Label-Studieb): Überlegene Gewichtsreduktion mit Mounjaro® MTD vs. Semaglutid MTD. MTD: maximal tolerierte Dosis.
In SURMOUNT-5 (Open-Label-Studieb): Überlegen auch in allen sekundären Endpunkten
Neben dem primären Endpunkt war Mounjaro® Semaglutid auch in allen sekundären Endpunkten überlegen2, b, e (Abbildung 2):
Abbildung 2: Sekundäre Endpunkte der Open-Label-Studie SURMOUNT-52, b, e. MTD: maximal tolerierte Dosis.
Eine starke Verringerung des Taillenumfangs verbessert kardiovaskuläre Risikofaktoren. Darüber hinaus kann auch das Risiko für Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduziert werden.2
Ähnliche Verträglichkeit
Das Verträglichkeitsprofil beider Substanzen war in SURMOUNT-5 (Open-Label-Studieb) ähnlich und konsistent zu früheren Phase-III-Studien.2, 3, 4 Am häufigsten wurden während der Studie leichte bis moderate gastrointestinale Nebenwirkungen berichtet. Dabei traten unter Semaglutid MTD häufiger medikationsbedingte Studienabbrüche auf als unter Mounjaro® MTD (8,0 % vs. 6,1 %). Die Studie war jedoch nicht auf den Vergleich von Verträglichkeit der beiden Substanzen ausgelegt.2
Gut zu wissen: Die Startdosis von Mounjaro® beträgt 1x wöchentlich 2,5 mg. Mit nur einem Dosierungsschritt wird bereits nach 4 Wochen die Erhaltungsdosis von 5 mg erreicht. Bei Bedarf kann die Dosierung in 2,5-mg-Schritten erhöht werden.1
PP-TR-DE-3083
Mit freundlicher Unterstützung durch Lilly Deutschland GmbH
* Mounjaro® ist angezeigt als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität zum Gewichtsmanagement, einschließlich Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung, bei Erwachsenen mit einem Ausgangs-BMI von ≥ 30 kg/m2 (Adipositas) oder ≥ 27 kg/m2 bis < 30 kg/m2 (Übergewicht) bei Vorliegen mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung (z. B. Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes mellitus).1
a WHO ATC-Code: A10BX16.
b Studienmedikation nicht verblindet: Probanden wussten, ob Tirzepatid oder Semaglutid verabreicht wurde (Open-Label). Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich die fehlende Verblindung auf die Ergebnisse und Validität der Studie ausgewirkt hat. Kein Placebo-Arm in Studie vorhanden.2
c Für beide Substanzen wurden dabei die gepoolten Datensätze der jeweiligen Dosierungen zur Berechnung eingesetzt.
d Angaben als Kleinste-Quadrate-Mittelwerte (95 % KI); für Multiplizität adjustiert (Woche 72).
e p < 0,001 nach 72 Wochen (Wirksamkeitsestimand). Der Wirksamkeitsestimand repräsentiert die Wirksamkeit, wenn alle Teilnehmenden über den gesamten Zeitraum in der Studienbehandlung verblieben wären und keine anderen Anti-Adipositas-Therapien eingenommen hätten (bis zu 72 Wochen).
1. Fachinformation Mounjaro®, aktueller Stand. https://www.fachinfo.de/fi/pdf/023865/mounjaro-r
2. Aronne LJ, et al. N Engl J Med. 2025, Epub 2025 May 11. DOI: 10.1056/NEJMoa2416394.
3. Jastreboff AM, et al. N Engl J Med. 2022; 387(3): 205–216.
4. Frias JP, et al. N Engl J Med. 2021; 385: 503–515.
