Jardiance^® – jetzt zugelassen für Ihre Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz (HFrEF)^1,#

Mit der Zulassung des SGLT2-Hemmers Jardiance^® zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) steht nun eine Therapieoption zur Verfügung, die effektiv kardiorenale Endpunkte verbessert.^1,2 Die Zulassung von Jardiance^® basiert auf den Ergebnissen der EMPEROR-Reduced®-Studie. Alle Ergebnisse der Studie wurden zusätzlich zur Herzinsuffizienz-Standardtherapie erreicht und waren unabhängig vom Diabetesstatus der Patient*innen.^2,a

Reduktion der kardiovaskulären Mortalität oder HHI

Jardiance^® reduzierte in der EMPEROR-Reduced^®-Studie das relative Risiko für kardiovaskulären Tod oder Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz um 25 %. Der Effekt zeigte sich bereits früh nach Therapiebeginn und blieb über die ganze Studie hinweg bestehen.^2,3,a,b,c

Risikoreduktion zusätzlich zur Standardtherapie

Reduktion von Hospitalisierungen^2,e

Zusätzlich wurde nachgewiesen, dass Jardiance^® das relative Risiko für erste und wiederholte Hospitalisierungen aufgrund von Herzinsuffizienz um 30 % reduziert.^2,e

Schutz der Nierenfunktion^2,f

Jardiance^® erhält die Nierenfunktion: Im Vergleich zu Placebo führte die Therapie mit Jardiance® zu einer 4 x geringeren mittleren jährlichen eGFR-Abnahme.^2,g

Jardiance^®– einfache Anwendung für Patientinnen und Patienten mit HFrEF¹

Jardiance^® ergänzt oral und auf einfache Weise bestehende Herzinsuffizienztherapien:¹

Jardiance^® – gute Verträglichkeit¹

Für Patientinnen und Patienten mit HFrEF wurde das günstige Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Jardiance^® erneut bestätigt.^1,2,4 Die Nebenwirkungen in der Studie waren auf Placeboniveau und es zeigte sich ein ähnliches Sicherheitsprofil bei Personen mit und ohne Typ-2-Diabetes.²

ARR = absolute Risikoreduktion
CV = kardiovaskuläre
GFR = geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
HFrEF = Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion
HI = Herzinsuffizienz
HHI = Hospitalisierungen aufgrund von Herzinsuffizienz
HR = Hazard Ratio
KI = Konfidenzintervall
NNT = Number needed to treat
RRR = relative Risikoreduktion
SGLT2 = Natriumabhängiger Glucosetransporter-2

# Erwachsene mit symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II–IV) und reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF ≤ 40 %).
a. Alle Patienten wurden mit einer adäquaten Herzinsuffizienz-Therapie behandelt, dazu gehörten Diuretika, Inhibitoren des Renin-Angiotensin-Systems sowie von Neprilysin, Betablocker, Mineralokortikoid-Rezeptorantagonisten und, wenn indiziert, kardiologische Devices.
b. Der primäre Endpunkt in der EMPEROR-Reduced^®-Studie war eine Kombination aus kardiovaskulärer Mortalität oder Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz – analysiert als Zeit bis zum ersten Ereignis.
c. In Bezug auf den primären Endpunkt waren die Unterschiede zwischen Jardiance^® und Placebo an Tag 12 erstmals signifikant.
d. Die NNT über die Dauer der Studie (mittlere Nachbeobachtung 16 Monate) betrug 19.
e. Das Auftreten von Hospitalisierungen aufgrund von Herzinsuffizienz (erste und wiederholte) war ein konfirmatorischer sekundärer Endpunkt in der EMPEROR-Reduced^®-Studie.
f. Jardiance^® verringerte die mittlere jährliche Abnahme der eGFR und reduzierte den kombinierten Nierenendpunkt (terminale Nierenerkrankungen, nachhaltige, deutliche eGFR-Abnahme) gegenüber Placebo.
g. Die Rate der eGFR-Verschlechterung war ein konfirmatorischer sekundärer Endpunkt der EMPEROR-Reduced^®-Studie.

[1] Fachinformation Jardiance^® (Empagliflozin), aktueller Stand.
[2] Packer M et al. N Engl J Med 2020; 383(15): 1413–1424.
[3] Anker S. Präsentation auf der DGK-Jahrestagung 2021; Top Line Studies 2020/2021, 9. April 2021.
[4] Zinman B et al. N Engl J Med 2015; 373(22): 2117–2128.

Zugelassen für Erwachsene mit symptomatischer HFrEF

Die Zulassung von Jardiance^® gilt unabhängig vom Diabetesstatus und basiert auf der EMPEROR-Reduced^®-Studie.

Jardiance^® – zugelassen für Erwachsene mit symptomatischer HFrEF

Wie lassen sich Erwachsene mit symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz (HFrEF) behandeln? Mit SGLT2-Hemmern steht jetzt eine Therapieoption zur Verfügung

PC-DE-107676
Stand August 2021

Mit freundlicher Unterstützung der Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG