Im August 2018 erhielten die ersten Therapieallergene, die gemäß der Therapieallergene-Verordnung (TAV) überprüft worden waren, in Deutschland eine Zulassung. Sie sind zur Behandlung von Allergien gegen Pollen von Birke und weiteren frühblühenden Bäumen zugelassen. Die 2008 in Kraft getretene Verordnung schafft einen rechtlichen Rahmen, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Therapieallergenen zur Behandlung von häufigen Allergien zu gewährleisten. Da viele dieser Produkte als nicht zugelassene Individualrezepturen auf dem Markt sind, hatten sich Experten des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) seit 2005 darum bemüht, […]
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Vom 19. Juni 2018 Bekanntmachung im Original im Bundesanzeiger BAnz AT 20.07.2018 B3 Die vom Vorstand der Bundesärztekammer in seiner Sitzung vom 06. Oktober 2017 auf Empfehlung des Wissenschaftlichen Beirats beschlossene Richtlinie, welche nachfolgend an das im Juli 2018 in Kraft tretende Gesetz zur Regelung des Rechts auf Kenntnis der Abstammung bei heterologer Verwendung von Samen vom Vorstand der Bundesärztekammer in seiner Sitzung vom 20. April 2018 angepasst worden ist, wird nachstehend bekannt gegeben (Anlage). Das Einvernehmen der zuständigen Bundesoberbehörde erklärte […]
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Einschränkung des Anwendungsgebiets „Zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden Urothelkarzinoms bei Erwachsenen, die nicht für eine Cisplatin-basierte Therapie geeignet sind“
Rote-Hand-Brief: Keytruda – Pembroli…
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Einschränkung der Indikation zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinoms bei erwachsenen Patienten, die für eine cisplatinbasierte Chemotherapie ungeeignet sind
Rote-Hand-Brief: Tecentriq – Atezolizumab (09.07….
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Grippeimpfstoffe enthalten Antigene der Virusoberflächenproteine Hämagglutinin und Neuraminidase. Stand bislang vor allem das sich ständig verändernde Hämagglutinin für den Impfschutz und daher bei der Zusammensetzung der Influenzaimpfstoffe im Fokus,…
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Zur ersten Abwehrlinie des Körpers gegenüber Virusinfektionen gehören sogenannte Restriktionsfaktoren. SAMHD1 ist ein solcher Restriktionsfaktor, der aber nicht nur bei der Virusabwehr eine Rolle spielt, sondern auch bei der Entstehung von Autoimmunerk…
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Virusartige Partikel (VLPs, virus-like particles) werden bereits als wirksame Impfstoffe eingesetzt. Die modulare Kombination von Antigen und Adjuvans in VLPs kann die Wirkung und damit den Schutz noch verstärken. Darauf weisen Ergebnisse einer Forsch…
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Wichtige Informationen für Angehörige der medizinischen Heilberufe
Informationsbrief zu Xgeva 120 mg Injektionslösung (Denosumab) und das Risiko eines neuen primären Malignoms (pdf, 289 KB, Datei ist nicht barrierefrei)
Weitere Informationen:
monoklon…
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Folgende Produkte sind betroffen: Boostrix, Boostrix Polio, Encepur Erwachsene, Encepur Kinder, Engerix-B Erwachsene, Engerix-B Kinder, Fendrix, Havrix 1440, Havrix 720 Kinder, Infanrix, Infanrix IPV+Hib, Infanrix hexa, Tetanol pur, Twinrix Erwachsene,…
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Bei Patienten mit Bluterkrankheit (Hämophilie A) wird der fehlende Blutgerinnungsfaktor VIII intravenös gegeben und so ersetzt. Ein Teil der Patienten entwickelt jedoch Antikörper (Inhibitoren) gegen Faktor VIII, was im schlimmsten Fall zu unkontrollie…
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Vom 12. Februar 2018: Erste Fortschreibung gemäß § 16b Absatz 1 Satz 3 des Transplantationsgesetzes
Bekanntmachung im Original im Bundesanzeiger BAnz AT 26.03.2018 B5
Die vom Vorstand der Bundesärztekammer in seiner Sitzung vom 25. August 2017 auf Empf…
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Die Gentherapie mit blutzellbildenden Stammzellen zielt darauf ab, eine lebenslange therapeutisch wirksame Korrektur dieser Zellen bei Menschen mit bestimmten genetischen Erkrankungen vorzunehmen. Dieser Behandlungsansatz hat sich in klinischen Prüfung…
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Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, hat Meldungen über schwere Fälle von Autoimmunreaktionen bei Patienten mit Multipler Sklerose erhalten, die mit dem Antikörper Daclizumab behandelt wurden …
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